|
Äldre nyhetsarkiv>>
2011 års utgivning av Medicinsk Access hittar du här >>
2010 års utgivning av Medicinsk Access hittar du här >>
2009 års utgivning av Medicinsk Access hittar du här >>
2008 års utgivning av Medicinsk Access hittar du här >>
2007 års utgivning av Medicinsk Access hittar du här >>
Antikropp effektivt vid alla stadier av HER2-positiv bröstcancer
2007-12-17
En första analys av en fas III-studie visar att antikroppen Herceptin har effekt om det ges i flera behandlingslinjer tillsammans med olika cytostatika till patienter med spridd HER2-positiv bröstcancer. Dessutom visar en stor retrospektiv analys att kvinnor med spridd HER2-positiv bröstcancer som får flera behandlingslinjer med Herceptin lever längre.
Resultaten presenteras under bröstcancerkongressen i San Antonio, USA.
– Studierna visar på vikten av att fortsätta med Herceptin och i stället byta cytostatika om tumören fortsätter att växa. Att ge patienten enbart cytostatika i en sådan situation är fel, säger Elisabet Lidbrink, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, Radiumhemmet.
– Vi har gjort en svensk studie där vi såg samma sak. Flera av våra patienter har haft behandling under lång tid med Herceptin i kombination med olika cytostatika, vilket har gett god effekt på sjukdomen och bibehållen livskvalitet.
De data som nu presenteras på bröstcancerkongressen i San Antonio bekräftar Herceptins ställning som standardbehandling för alla kvinnor med HER2-positiv bröstcancer, både för att förebygga återfall i bröstcancer och för att förlänga livet för kvinnor med spridd sjukdom.
Herceptin angriper tumörer på flera sätt. Det är antikropp som blockerar aktiviteten hos ett tillväxtprotein, HER2, som sitter på tumörcellernas yta.
Tumören krymper eller försvinner helt. Samtidigt aktiveras även delar av immunförsvaret, så kallade mördarceller, så att tumören angrips på flera fronter.
HER2-positiv bröstcancer är en mer aggressiv sjukdom. Herceptin är det enda läkemedlet mot HER2 som har visat överlevnadsvinster, och som nu har bevisat att läkemedlet har effekt i alla sjukdomsstadier.
Fakta om studierna
I San Antonio presenteras två studier. I interimsanalysen av en tyska fas III-studie ingår 156 kvinnor med spridd HER2-positiv bröstcancer. De behandlades först med Herceptin plus cytostatika. När tumören fortsatte att växa fick de fortsatt behandling – antingen enbart cytostatika, eller cytostatika i kombination med Herceptin.
De preliminära resultaten visar att tumörerna krympte hos dubbelt så många kvinnor (48,9 procent) som fick ytterligare behandlingslinjer med Herceptin plus cytostatika, jämfört med enbart cytostatika (24,6 procent). Dessutom var antalet månader utan tumörtillväxt högre i gruppen som fick kombinationen antikropp plus cytostatika. (1)
Resultaten får stöd i en retrospektiv analys med drygt 900 kvinnor med spridd HER2-positiv bröstcancer vars behandling har följts sex år bakåt i tiden. De hade tidigare behandlats med enbart Herceptin, eller Herceptin plus olika kombinationer av cytostatika, eller Herceptin plus hormonterapi.
Resultaten visar att förnyad behandling med Herceptin och cytostatika gav god effekt och förlängd överlevnad hos kvinnor som hade behandlats med Herceptin efter första återfallet. (2)
Angriper tumörceller på flera sätt
Av de kvinnor som får bröstcancer har omkring 20 procent en HER2-positiv tumör. Det är en aggressiv cancerform med ökad risk för återfall och sämre prognos. HER2 är ett specifikt protein som stimulerar tillväxt och finns i stor mängd på vissa cancerceller. Läkemedlet Herceptin är antikropp som blockerar aktiviteten hos HER2, vilket leder till att vissa tumörer försvinner helt och andra slutar växa. Samtidigt aktiveras delar av immunförsvaret, så kallade mördarceller, så att tumören angrips på flera fronter. Behandlingen minskar även blodkärlsbildningen som annars förser tumören med näring och syre.
Källa: Roche
Svenska kvinnor medverkar i stora studier om bröstcancer
Mer än 10 000 kvinnor som har opererats för bröstcancer i ett tidigt skede ska nu få möjlighet att delta i studier med Avastin, ett läkemedel som ”
svälter ut” tumörer. Syftet är att minska risken för återfall. Minst sex svenska sjukhus deltar.
Roche och Genentech startar ett omfattande internationellt prövningsprogram som omfattar mer än 10 000 kvinnor med tidig bröstcancer, det vill säga bröstcancer som inte har spridit sig. De får möjlighet att delta i tre olika studier med antikroppen Avastin, en behandling syftar till att minska risken för spridning och återfall i bröstcancer.
I en studie jämförs effekten av behandling med Avastin i kombination med olika cytostatika, med enbart cytostatika. Här inkluderas drygt 2 500 kvinnor som inte är aktuella för hormonell behandling. Svenska kvinnor kommer att få möjlighet att delta i denna studie, som kallas BEATRICE. Sex svenska sjukhus medverkar.
I en annan studie, som kallas BETH, ingår 2 500 kvinnor som har opererats för HER2-positiv bröstcancer, en mer aggressiv form av bröstcancer. Samtliga patienter får standardbehandling; cytostatika och Herceptin som är en målsökande antikropp för behandling av kvinnor med HER2-positiv bröstcancer.
Här vill forskarna undersöka om tilläggsbehandling med Avastin minskar risken för återfall ytterligare, så kallad adjuvant behandling. Även här deltar svenska sjukhus.
– Att pröva ett nytt biologiskt angreppssätt i form av Avastin redan i den adjuvanta situationen är angeläget. Förhoppningsvis kan ett svenskt deltagande i studier bidra till att frågan om läkemedlets plats i terapiarsenalen snabbare besvaras, samtidigt som vi på ett säkert sätt får större erfarenhet av behandlingen, säger Tommy Fornander, överläkare vid Onkologkliniken på Karolinska Universitetssjukhuset/Södersjukhuset, svensk huvudprövare för BETH-studien.
I en tredje studie jämförs effekten av behandling med Avastin plus antracyklinbaserad cytostatika, med enbart cytostatikabehandling. Närmare 5 000 kvinnor kommer att delta.
Avastin är redan godkänd för behandling av spridd bröstcancer i kombination med cytostatika. Det innebär att flera svenska kvinnor med spridd bröstcancer behandlas med Avastin idag. Studien som låg till grund för godkännandet av Avastin inom EU visar att kvinnorna lever dubbelt så länge utan att deras sjukdom försämras när de behandlas med Avastin, som stryper näringstillförseln till tumören.
Fakta om Avastin
Avastin (bevacizumab) är en antikropp hämmar bildandet av nya blodkärl till cancertumörer och ”svälter ut” tumörerna. Det är en ny behandlingsprincip som kallas angiogeneshämning. Avastin är godkänt som förstahandsval vid behandling av spridd bröstcancer, spridd tarmcancer och spridd lungcancer, i kombination med cytostatika.
Källa: Roche
Nya studier visar Risken för blodpropp minskar med nytt läkemedel
Ett nytt blodförtunnande läkemedel i tablettform, rivaroxaban, minskar risken att drabbas av blodpropp med 70 procent, en vanlig och allvarlig komplikation efter höftledsbyte. Totalt visar tre olika FAS III-studier att rivaroxaban är effektivare än dagens standardbehandling för att förebygga livshotande blodproppar efter knä- och höftledsoperation. Blödningsrisken påverkas inte. Resultaten presenterades på konferensen American Society of Hematology, som just avslutats i USA. Bayer AG ansökte i oktober hos EMEA om godkännande för marknadsföring i EU.
De sammanlagda resultaten från studierna, Record 1, 2 och 3, (Regulation of Coagulation in major Orthopedic surgery Reducing the risk of DVT and PE), visar att rivaroxaban är överlägset effektivare jämfört med standardbehandlingen enoxaparin i injektionsform och lika säker. Alla studier visade en mycket stor relativ riskminskning av de allvarliga fallen av blodpropp, upp till 88 procent, något som hittills inte uppnåtts med något annat läkemedel. Studierna inkluderar över 10 000 patienter, där rivaroxaban jämförs med enoxaparin för att förebygga blodpropp efter större ortopediska operationer av knän och höfter.
- Resultaten från RECORD 1 är mycket spännande för läkare som väntar på en förbättrad koagulationshämmare i tablettform och som inte förknippas med ökad blödningsrisk, säger Bengt Eriksson, ortopedkirurg vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra i Göteborg, och huvudansvarig för RECORD 1-studien.
- Under flera år har framsteg gjorts inom forskningen över antitrombotiska substanser, men resultaten från den här studien talar för att vi är nära ett genombrott i fråga om behandling av patienter som genomgått större ortopediska operationer, säger Bengt Eriksson.
Livshotande komplikation vid operationer i knä- och höftled Blodproppar i ben och lunga är den vanligaste förebyggbara, allvarliga och potentiellt livshotande komplikationen efter operationer i knä- och höftled.
Operationen orsakar skador på stora vener i benet vilket ökar risken för uppkomst av blodlevrar som utvecklas till blodproppar. Över hälften av de patienter som inte får förebyggande behandling drabbas.
Blodpropp är den vanligaste orsaken till att patienter som genomgår knä- och höftledsoperationer måste läggas in på nytt på sjukhus.
Blodpropp är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och berör många olika patientgrupper, exempelvis patienter med förmaksflimmer som riskerar stroke, patienter som löper risk för akut hjärtinfarkt, patienter som genomgår större ortopediska ingrepp, samt akut sjuka patienter. Att effektivt kunna förebygga och behandla blodpropp är en stor utmaning för
hälso- och sjukvården.
- Vi ser att rivaroxaban har potential att sätta en ny standard för prevention av blodproppar i samband med större ortopediska operationer, säger Siw Eriksson, medicinsk chef, Bayer Schering Pharma.
Bayer AG ansökte i november 2007 hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA om godkännande av rivaroxaban för marknadsföring inom EU för förebyggande av VTE hos patienter som genomgår större ortopediska operationer i knän eller höfter. Rivaroxaban kommer att marknadsföras i Europa av Bayer Schering Pharma. Ansökan om godkännande i USA beräknas lämnas in 2008.
Rivaroxaban utvecklas gemensamt av Bayer HealthCare AG och Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC. Produktnamnet för rivaroxban blir Xarelto.
Källa: Bayer Schering Pharma
Till början av sidan |
